La comisión Europea aprueba LITFULO™ de Pfizer para tratar la Alopecia Areata en menores
La Comisión Europea ha otorgado a Pfizer la autorización de comercialización para LITFULO™ (ritlecitinib) con el propósito de tratar a adultos y adolescentes de 12 años o más que padecen alopecia areata severa.
¿Qué es la alopecia areata?
La alopecia areata es una condición médica que causa la pérdida de cabello en pequeñas áreas redondas u ovaladas, usualmente del cuero cabelludo. Sin embargo, puede afectar cualquier área del cuerpo que tenga cabello. Detallamos brevemente algunos aspectos esenciales de esta enfermedad.
Naturaleza Autoinmune. La alopecia areata es una enfermedad autoinmune. En estas enfermedades, el sistema inmunológico ataca por error partes sanas del cuerpo. En el caso de la alopecia areata, el sistema inmunológico ataca los folículos pilosos, lo que derivan la pérdida de cabello.
Características.
- Pérdida de cabello en áreas redondas u ovaladas: Estas zonas pueden aparecer de repente, a menudo en un área pequeña que luego se expande.
- Uñas afectadas: En algunos casos, las uñas de las manos o de los pies pueden desarrollar pequeñas depresiones o protuberancias.
Tipos de Alopecia Areata
- Alopecia areata monolocular: Pérdida de cabello en una sola área.
- Alopecia areata multilocular: Pérdida de cabello en múltiples áreas.
- Alopecia areata totalis: Pérdida total del cabello en el cuero cabelludo.
- Alopecia areata universalis: Pérdida de todo el cabello en el cuerpo.
Causas y Factores de Riesgo.
Aunque la causa exacta de la alopecia areata no se conoce, los factores genéticos parecen jugar un papel importante. Las personas con antecedentes familiares de alopecia areata o de otras enfermedades autoinmunes tienen un riesgo mayor.
Diagnóstico.
El diagnóstico se basa en el examen físico, los síntomas y, en ocasiones, se requiere hacer pruebas complementarias o biopsia cutánea.
Pronóstico.
La mayoría de las personas con alopecia areata experimentará solo unas pocas áreas redondas de calvicie. En algunos casos, el cabello puede volver a crecer y luego volver a caer. La extensión de la pérdida de cabello y la recuperación varía de persona a persona.
La alopecia areata puede tener un impacto significativo en la calidad de vida y en la autoestima. Es esencial buscar apoyo emocional, ya sea a través de grupos de apoyo, terapia o conversaciones con seres queridos.
Un enfoque innovador en el tratamiento
LITFULO, que se administra una vez al día en forma de cápsula oral, tiene la distinción de ser el primer medicamento aprobado por la Comisión Europea para tratar a personas de 12 años que padecen esta enfermedad. Es también el primer y único tratamiento que inhibe selectivamente a la Janus quinasa 3 (JAK3) y a la familia de quinasas expresada en el carcinoma hepatocelular (TEC).
Angela Hwang, directora comercial y presidenta de Biopharmaceuticals Global en Pfizer, expresó la importancia de esta aprobación, destacando que hasta ahora no existían opciones de tratamiento aprobadas por la Comisión Europea para adolescentes con alopecia areata severa. Este nuevo medicamento representa una esperanza significativa para todos aquellos afectados por la enfermedad.
Amplia aceptación internacional
Esta autorización es válida en todos los estados miembros de la UE y también se extiende a países como Islandia, Liechtenstein y Noruega. Previamente, LITFULO ya había sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón en junio de 2023.
Eficacia comprobada en estudios clínicos
La decisión de aprobación se basó en el programa de ensayos clínicos ALLEGRO. Un estudio de esta serie mostró que tras 24 semanas de tratamiento con LITFULO, el 13.4% de los adultos y adolescentes experimentó una recuperación del 90% o más de la cobertura del cabello del cuero cabelludo, en comparación con el 1.5% que recibió un placebo.
Precauciones y efectos secundarios
Como con todos los medicamentos, es esencial ser consciente de los posibles efectos secundarios. Algunas reacciones adversas comunes con LITFULO incluyen: diarrea, acné, infecciones del tracto respiratorio superior, urticaria y mareo. Es crucial consultar a un profesional de salud antes de comenzar cualquier tratamiento.
La aprobación de LITFULO™ representa un paso significativo en el tratamiento de la alopecia areata en menores y adultos, ofreciendo esperanza a aquellos pacientes que la padecen.
Somos conscientes de que la alopecia areata puede afectar profundamente la autoestima y bienestar emocional de quien la padece; afortunadamente, disponemos de opciones de tratamiento y manejo efectivo de la misma. Si sospechas que tienes alopecia areata o ya has sido diagnosticado y buscas opciones de tratamiento, es esencial acudir a especialistas en dermatología que puedan brindarte una atención personalizada y experta.
